Esperan concluir la evaluación aproximadamente en dos meses.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) dio inicio a una evaluación para la posible inmunización de niños de entre 6 y 11 años, con la vacuna Moderna.
Moderna es la vacuna autorizada en la actualidad solo para mayores de 12 años, sin embargo, el comité de medicamentos humanos (CHMP) de la EMA revisará los datos sobre la vacuna Spikevax, de Moderna, para determinar si respaldan su seguridad y eficacia contra el covid-19 en el rango de edad de 6 años en adelante.
De acuerdo a la información revelada, se estima que la agencia concluya la evaluación en “aproximadamente dos meses” y posteriormente decidirán si es recomendable la extensión del uso de esta vacuna a menores.
Luego de todas las revisiones correspondientes, la EMA comunicará los resultados a la Comisión Europea, que es quien tiene la última palabra sobre la extensión de la licencia.
Today, we submitted for a variation to the conditional marketing authorization (CMA) with the European Medicines Agency (EMA) for the evaluation of a 50 µg two-dose series of mRNA-12731 in children ages 6-11 years. https://t.co/5t6ibhUJSh pic.twitter.com/VkUipLU6YJ
— Moderna (@moderna_tx) November 9, 2021
