La institución señaló que ninguna de muerte está relacionada con el antídoto.
Cuatro de los decesos fueron registrados en el grupo de placebo y dos en el grupo de la vacuna.
La Administración de Medicamentos y Alimentos de EE.UU. (FDA) confirmó que seis personas murieron durante el ensayo de la vacuna contra el coronavirus desarrollada por Pfizer y BioNTech.
Aseguraron que ninguna de esas muertes está relacionada con el antídoto, el cual se ha mostrado como seguro y eficaz.
Según la autoridad sanitaria, los dos fallecidos dentro del grupo de vacunación eran mayores de 55 años. Uno de los dos vacunados experimentó un paro cardíaco 62 días después de percibir la segunda dosis de la vacuna; falleció tres días después, mientras que el otro murió de arteriosclerosis al tercer día de recibir la primera dosis de la vacuna.
«Todas las muertes representan eventos que ocurren en la población general de los grupos de edad donde ocurrieron, a una tasa similar», expone el documento.
La FDA afirma que «el perfil de seguridad de la vacuna es favorable».
La institución estima que el fármaco mostró «un perfil de seguridad favorable, sin preocupaciones de seguridad específicas» que pudieran impedir su autorización para uso de emergencia.
El documento concluye que el antídoto «cumplió con los criterios de éxito prescritos» en su estudio clínico.
